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PPH ist eine extrem stressige und peinliche dermatologische Störung, die häufig das tägliche Leben beeinträchtigt und sozial und beruflich behindernd werden kann. Derzeit gibt es in Japan keine zugelassenen topischen verschreibungspflichtigen Behandlungsmöglichkeiten für PPH. "Wir freuen uns, dass Kaken diese klinische Phase-1-Studie initiiert, um die WIRKSAMKEIT, Sicherheit und Wirksamkeit von Sofproniumbromidgel bei der Behandlung japanischer Patienten mit PPH in weniger als einem Jahr nach der Einführung von Sofproniumbromidgel, 5% (ECCLOCK ® ), zu untersuchen Behandlung der primären axillären Hyperhidrose in Japan als Teil des Lebenszyklusmanagements", sagte Deepak Chadha, Chief Research and Development Officer von Brickell. "Abhängig vom Ergebnis der Phase-1-Studie werden Kaken und Brickell die nächsten Schritte zur Entwicklung von Sofproniumbromidgel bei PPH-Patienten in ihren jeweiligen Gebieten festlegen.” Darüber hinaus führt Brickell derzeit seine U. Phase 3 zulassungsrelevantes Programm für Sofproniumbromidgel, 15% , das aus zwei zulassungsrelevanten klinischen Studien Cardigan I und Cardigan II besteht.

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placebo (Verhältnis 1:1) bei etwa 350 Probanden (pro Studie) ab neun Jahren mit primärer axillärer Hyperhidrose. Brickell erwartet, im vierten Quartal 2021 Topline-Ergebnisse aus den zulassungsrelevanten Studien Phase I und II zu berichten.

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