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("Kaken"), initiierte kürzlich eine klinische Phase-1-Studie zur Beurteilung der Pharmakokinetik (PK) von Sofproniumbromidgel bei Patienten mit primärer palmoplantärer Hyperhidrose (PPH) in Japan.
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"Wir freuen uns, dass Kaken diese klinische Phase-1-Studie initiiert, um die WIRKSAMKEIT, Sicherheit und Wirksamkeit von Sofproniumbromidgel bei der Behandlung japanischer Patienten mit PPH in weniger als einem Jahr nach der Einführung von Sofproniumbromidgel, 5% (ECCLOCK ® ), zu untersuchen Behandlung der primären axillären Hyperhidrose in Japan als Teil des Lebenszyklusmanagements", sagte Deepak Chadha, Chief Research and Development Officer von Brickell. "Abhängig vom Ergebnis der Phase-1-Studie werden Kaken und Brickell die nächsten Schritte zur Entwicklung von Sofproniumbromidgel bei PPH-Patienten in ihren jeweiligen Gebieten festlegen.” Darüber hinaus führt Brickell derzeit seine U. Phase 3 zulassungsrelevantes Programm für Sofproniumbromidgel, 15% , das aus zwei zulassungsrelevanten klinischen Studien Cardigan I und Cardigan II besteht.
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